祝贺!首个国产宫颈癌疫苗获得世界卫生组织预认证
作者:所长
来源:南大门健康研究所

南大门视界网讯 据国家药监局网站消息,世界卫生组织近日表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗馨可宁(Cecolin)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。馨可宁是中国首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,于一年多前上市。


馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。
据中新社此前报道,馨可宁双价HPV疫苗是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗。2019年12月31日,国家药品监督管理局发布消息称,近日已批准馨可宁上市注册申请。该疫苗的成功投产,标志着中国成为全球继美英之后第三个成功研发并生产HPV疫苗的国家。


图为在厦门大学的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心展示的HPV疫苗。
而此次馨可宁双价HPV疫苗通过世界卫生组织预认证成为第六个通过预认证的中国国产疫苗,也标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的广泛认可。
接种HPV疫苗将惠及全球尤其是广大发展中国家的女性,并推动世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。
据悉,HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。目前,中国上市的HPV疫苗包括:默沙东的四价疫苗及九价疫苗、GSK(葛兰素史克)和万泰生物的二价疫苗。
HPV包括200多个不同的类型,能预防几个类型的疫苗就叫几价疫苗,双价疫苗预防16型和18型,四价疫苗除可预防16型和18型外,还可以预防6型和11型,九价可以预防6、11、16、18、31、33、45、52、58九个型。
近年来,中国HPV疫苗的研发不断取得进展,除馨可宁外,今年7月22日,北京神州细胞首次对外公开发布由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床,宫颈癌预防率将达96%。